Quality Assistent*in - befristet bis 30.11.2025 in Frankfurt am Main bei Sanofi US

Über die Stelle

Unser Team:

Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fürs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen für Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Patent*innen sowie Ihren Familien Hoffnung zu geben. Ihre Hauptaufgabe als Quality Assistent:in in unserem M&S DiBu Team Q-Release der Distribution Platform Frankfurt, ist die Durchführung des Compliance Check der Wareneingänge aller extern hergestellten Arzneimittel und Medical Devices, der Sanofi Standorte, Sanofi BV sowie Zentiva als der größte Generika Hersteller in Deutschland.

Hauptaufgaben:

• Prüfen der vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumenten und Bearbeitung von Qualitätsmängeln

• Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC) auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen

• Review und selbstständige Durchführung des Compliance-Check der vom Wareneingang erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) und anschließende Freisetzung im System (SAP)

• Prüfung der Transporttemperaturen und bei Grenzwertverletzung Veranlassung der Bewertung durch die Sending Site

• Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch eine Sachkundige Person

• Erstellung / Review von SOPs und Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen

• Erstellen von Distribution Complaints. Bearbeitung und Beurteilung von Retouren gemäß SOP sowie Dokumentation des Vorgangs

• TOR Management: Pflege der TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE bei Wareneingang

• Umsetzung und Einhaltung der Unternehmensdirektiven und der HSE Regelungen im eigenen Bereich

• Erstellen von Vorschlägen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz

Über Sie

• Ausbildung und Berufserfahrung

• Ausbildung im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich mit Schwerpunkt Quality / Herstellung

• Mehrjährige Erfahrung und Ausbildung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie, Arzneimittelfertigung und/oder Quality

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP Umfeld

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Selbständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität

• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP – QM Modul / PLE)

• Hohe Belastbarkeit trotz Termindruck

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke

• Zuverlässigkeit

• Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie uns wählen?

• Erwecken Sie die Wunder der Wissenschaft gemeinsam mit unserem kollaborativem und zukunftsorientierten Team zum Leben.

• Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entwickeln und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international.

• Kümmern Sie sich gut um sich und Ihre Familie, mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Wohlfühlleistungen, darunter eine hochwertige Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogramme und mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit.

• Spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Best Practices in unserer Produktionsstätte

• Treffen Sie qualitätsrelevanten Entscheidungen, Kommunizieren Sie mit konzerninternen und externen Kunden und Lieferanten

• Vertreten Sie das Bereich Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL I