Labormitarbeiter - Review in Mannheim bei Roche

Was Sie erwartet:

In der Abteilung Product Analytical Testing erfolgt die Qualitätskontrolle von flüssigen und gefriergetrockneten Arzneimittel von Freigabechargen und Stabilitätsstudien mit physikochemischer Analytik wie Chromatographie, Kapillarelektrophorese, Spektroskopie und Arzneibuchanalytik.

• Zu Ihren Hauptaufgaben zählt die Durchführung des Reviews (Prüfung) von elektronischen und papierbasierten Rohdaten komplexer physikochemischer Analysen (z. B. HPLC, CE).

• Die Tätigkeiten werden nach Anweisungen selbständig durchgeführt unter Einhaltung aller GMP-/ SOP- und gesetzlichen Vorschriften.

• Darüber hinaus arbeiten Sie an abteilungsweiten Projekten mit (z. B. Optimierung von Musterprozessen bei QC PAT), inklusive der Bearbeitung von nicht routinemäßig vorkommenden Aufgaben.

• Sie unterstützen bei Produkttransfers und nehmen an lokalen Schnittstellen-Meetings teil (z. B. Mitarbeit bei der Erstellung von Trainingsdokumenten).

• Weiterhin führen Sie Recherche-Aufgaben durch (z.B. Rohdatenanfragen für Behörden) und stellen deren termingerechte Erfüllung und Dokumentation sicher.

• Sie sind für die Archivierung von papierbasierten Rohdaten verantwortlich.

• Zudem weisen Sie neue Mitarbeitende in den Rohdatenreview von komplexen und schwierigen Analysenmethoden ein.

• Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses unterstützen Sie aktiv bei der Bearbeitung von Verbesserungsmaßnahmen.

Wer Sie sind:

• Ihre Ausbildung zum Chemielaboranten/Biologielaboranten oder eine vergleichbare Qualifikation haben Sie erfolgreich abgeschlossen
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-regulierten Umfeld sowie vertiefte Kenntnisse komplexer analytischer Methoden können Sie vorweisen
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind erwünscht
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation von Ergebnissen
• Sie sind vertraut mit den IT-Systemen wie LIMS, Veeva, SAP, MS Office und verfügen idealerweise über Grundkenntnisse in einer Chromatographie-Software (z. B. Empower) und weiteren Analysen-Softwares (z. B. LabX)
• Ihre guten Englischkenntnisse können Sie im Tagesgeschäft in Wort und Schrift anwenden
• Eine selbständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sie arbeiten gerne im Team und haben Spaß daran, gemeinsam Erfolge zu erzielen

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