Über die Stelle
Unser Team:
Das non-GMP-Pilot Plant Team ist in eine globale CMC-Entwicklungsorganisation für mikrobiell exprimierte Produkte eingebettet. Unsere Kernkompetenz ist d Scale-up von Prozessen einschließlich der Entwicklung innovativer Prozesslösungen im Pilotmaßstab. Wir tragen mit der Materialversorgung für dossierrelevante Studien und wichtigen Prozessdaten dazu bei, innovative Arzneimittel zu unseren Patienten zu bringen. Wir stehen noch am Anfang unserer Reise. Wenn Sie also daran interessiert sind, neue Technologien voranzutreiben und die Zukunft zu gestalten, werden Sie Teil unseres wachsenden Teams.
Sind Sie bereit, die Zukunft der Medizin mitzugestalten? Der Wettlauf um eine schnellere Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten ist in vollem Gange, um Antworten für Patient*innen und ihre Familien zu finden. Ihre Fähigkeiten könnten entscheidend dazu beitragen, den Fortschritt unserer Teams zu beschleunigen. Werden Sie Teil unserer non-GMP Pilot Plant als Laborleiter*in USP und Sie werden ein junges, dynamisches Team leiten und verantwortlich für den Scale-Up von mikrobiellen Prozessen sein.
Hauptaufgaben:
- Verantwortlicher GenTG Projektleiter
- Leitung der Fermentation (USP) des non-GMP-Technikums zur Herstellung von non-GMP Wirkstoffen und Prozessintermediaten des mikrobiellen Projektportfolios (z.B. Nanobody® Moleküle, Synthorin™ Moleküle, Plasmide).
- Identifizierung, Evaluierung und Implementierung von neuen Technologien in technischem Maßstab inklusive Prüfung der Umsetzbarkeit für die GMP-Anlage im Hinblick auf Robustheit, Performance und Auswahl oder das Design neuer Produktionsstätten.
- Charakterisierung und Evaluierung von Geräten und Entwicklung von Vorhersagemodellen im Hinblick auf Skalierbarkeit der Prozesse.
- Verantwortlich als Prozessexperte für die Maßstabsvergrößerung der Fermentations- und Ernteprozesse in cross-funktionalen, globalen Teams
- Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungseinheiten, dem Leiter DSP non-GMP PP, der GMP-Produktion, aktiver Repräsentant für BPE in Projektteams und cross-funktionalen Initiativen.
- Verantwortlich für die Sicherstellung des effizienten und dokumentierten Transfers von Prozessen und Produkten in standortübergreifende Entwicklungseinheiten, GMP-Pilot Anlagen und zu externen Kooperationspartnern. Einschließlich der fachlichen Unterstützung dieser Partner über den Transfer hinaus, z.B. zum Trouble-shooting und Scale-up.
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- Promovierte/r Naturwissenschaftler*in oder promovierte/r Ingenieur*in (Biologie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, o.ä.), min. 2 jährige Berufserfahrung
- Erfahrung in der Kultivierung von mikrobiellen Zellen einschließlich entsprechender Erntetechnologien
- Erfahrung in der Herstellung und/oder Entwicklung von Biologika
- Erfahrung in der Leitung von Teams mit direkter Personalverantwortung oder in der Matrix
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement im internationalen und interdisziplinären Kontext
- Erfahrung in der Arbeit an mehreren komplexen Projekten mit engen Zeitvorgaben und der Fähigkeit, sich an schnelle Änderungen der Projektprioritäten anzupassen.
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
- Hervorragende Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Kenntnisse in der Maßstabsvergrößerung (Scale-up) von Prozessen und Prozesstransfers
- Analytische Denk- und Handlungsweise, selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in der Umsetzung von Behördenanforderungen und regulatorischen Vorschriften, unter anderem im Bereich GenTG
- Kenntnisse in der Digitalisierung von Prozessen
Sprachen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Warum sollten Sie uns wählen?
- Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
- Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
- Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kind