Expert Qualification & Validation in Friedberg (Hessen) bei Fresenius Kabi

• Durchführung und Sicherstellung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien
• Erstellung aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle
• Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
• Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP’s)
• Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Quality Unit und IT
• Unterstützung in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
• Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
• Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie
• Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Affinität zu automatisierten Prozessen sowie hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Gute Analyse- und Bewertungsfähigkeit, Dienstleistungsdenken sowie gut ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, Langzeitkonto, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr, welche Sie auf der Fresenius Karriere Seite nachlesen können.

Ihr Kontakt

Thomas Wiedemer
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Kennziffer 60432