Batch Processing Manager, Qualified Person in Schorndorf bei Catalent

Batch Processing Manager, Qualified Person (m/w/d) in Schorndorf bei Catalent

Catalent

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie als:

Batch Processing Manager, §§ 13, 15 AMG, Qualified Person (m/w/d)

In dieser Funktion verantworten Sie die Qualität von gefertigten Arzneimitteln und deren Freigabe für die Verwendung in klinischen Studien.

Ihre Aufgaben:

Zertifizierung von Arzneimittelchargen als sachkundige Person
Mitwirkung in Entwicklung, Herstellung, Prüfung sowie Zulassung von Arzneimitteln als Sachkundige Person gemäß §§ 13, 15 AMG
Information und Beratung der Mitarbeiter, Ärzte und anderer Beteiligter im Gesundheitswesen durch Produktrisikobewertung von Wirkstoffen
Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen
Auditierung von Herstell- und Prüfeinrichtungen
Sicherstellung der sachgerechten Aufbewahrung von Rückstellmustern
Mitwirkung bei der Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen

Ihr Profil:

Pharmazeut mit Approbation als Apotheker oder vergleichbar
Eignung zur Benennung als Sachkundige Person nach AMG §15 (1) und (4)
Idealerweise Erfahrung mit klinischen Prüfpräparaten
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung sowie Auditerfahrung erwünscht
Durchsetzungsstarke Persönlichkeit; Flexibilität und Belastbarkeit; Teamplayer
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir bieten Ihnen u.a.:

Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographiebeitrag (verschiedene Sozialfonds)
Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
Weiterbildung zur Qualified Person für klinische Prüfmuster

Wir fördern Sie u.a.:

Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalents Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur ode