Unternehmensbeschreibung
Join us and Make Cancer History
Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie aktiv dazu bei, Miltenyi Biotec’s innovative und spannende Vision der zellbasierten Arzneimittelherstellung zur Behandlung von Tumoren und monogenetischen Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen.
- Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams, das sich mit der GMP-konformen Qualitätskontrolle von personalisierten Zelltherapeutika mit Schwerpunkt Flow-Methoden beschäftigt.
- Mit Ihrem interdisziplinären Team arbeiten Sie am weiteren Aufbau und operativen Betrieb einer neu errichteten State-of-the-Art Produktionsanlage für Zelltherapeutika.
- Dabei gestalten Sie mit den Abteilungen Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung ein aktives GMP-Umfeld und sichern durch kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse die hohe Qualität der zellbasierten Produkte.
- Zur Verbreitung und Standardisierung unseres einzigartigen Herstellungskonzeptes vertreten Sie den Standort national und international sowie gegenüber internen und externen Partnern und Behörden.
- In Ihrer Funktion als Leitung nach §12 AMWHV und EU-GMP sind Sie verantwortlich für die Freigabe der Laboruntersuchungen und vertreten die Abteilung bei Inspektionen durch Behörden sowie Audits durch externe Partner. Sie wirken bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen mit.
Qualifikationen
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium idealerweise mit Promotion abgeschlossen und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in Projekten der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie (im GMP-regulierten Umfeld) in der Qualitätskontrolle.
- Sie konnten Kenntnisse und Erfahrungen im Reinraumbereich, in analytischen Methoden wie Q-PCR, Durchflusszytometrie und in der GMP-gerechten Dokumentation sammeln. LAL-Endotoxintests oder mikrobiologische Tests und deren Validierung nach ICH Q2 sind von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP, AMWHV, Ph. Eur.) haben Sie ebenfalls erworben.
- Sie haben Freude an der Führung und Weiterentwicklung eines hochmotivierten Teams und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Sie verfügen über eine konzeptionelle, analytische und strukturierte Arbeitsweise, gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), eine ausgeprägte Lösungsorientierung sowie eine hohe Einsatzbereitschaft.
Zusätzliche Informationen
Weitere Informationen
- Diese Position ist mit 35 - 40 Stunden pro Woche zu besetzen.
Was wir bieten
- Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
- Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
Bei Miltenyi Biotec sind alle Menschen herzlich willkommen, unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, Alter, Behinderung, Aussehen und sexueller Identität. Wir sind der festen Überzeugung, dass Vielfalt uns bereichert und wir als Unternehmen davon profitieren, wenn wir Talente und Fähigkeiten aus unterschiedlichen Perspektiven zusammenbringen.
Wenn Sie mehr zum Thema Arbeiten bei Miltenyi erfahren möchten, klicken Sie hier