Process Engineer Sterilproduktion von Arzneimitteln in Mannheim bei Roche

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen.

Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte Patienten zu 50% geringeren Kosten für die Gesellschaft zur Verfügung stellen.

Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Prozessingenieur ist Dir die Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellenfunktionen innerhalb SDPM, an der Site Mannheim als auch global wichtig. Besonderes Augenmerk legst Du dabei auf Peer-Coaching innerhalb der Einheit. Als Fachexperte (SME) agierst Du ebenfalls als Vertretung des Standorts bzw. der Organisation (auf lokaler sowie globaler Ebene).

Durch deine aktive Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur förderst Du mit deinem Mindset und deiner Teamfähigkeit ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten der Schnittstellen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:

• Erstellung von aktuellen Konzepten, Assessments und Rationalen zur Sicherstellung des validierten Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesses anhand der geltenden Anforderungen, regulatorischen Vorgaben und Validierungskonzepten

• Unterstützung von komplexen lokalen und globalen Projekten sowie Mitarbeit in lokalen Teilprojekten im Rahmen der Herstellung, Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln (wie z.B. Produkt Transfers, Implementierung neuer Anlagen und Technologien, Optimierung, Modernisierung, Umbau, etc.)

• Planung, Koordination und Überwachung der Projektaktivitäten sowie zeit- und fachgerechte Umsetzung der Projektpläne und Sicherstellen des Know-How-Transfers

• Überwiegend eigenständige Bearbeitung von komplexen Abweichungen, Investigationen, Trouble Shootings, Beanstandungen und Change-Control-Maßnahmen inkl. Verfassen entsprechender Auswertungen und Berichte sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Root-Cause-Analysen (RCA)

• Etablieren und Nachhalten von Zielen für PLANTs als Beitrag zur Umsetzung der Roche Strategie und Erreichung der Standort-Ziele

• Sicherstellen, dass die kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen sowie die Planung und Steuerung Effizienz-verbessernder Maßnahmen (inklusive Etablierung und nachhalten von KPIs und Durchlaufzeiten) stetig mit hoher Priorität bearbeitet wird

• Du agierst als Vertreter des Standorts bzw. der Organisation in internen und externen Inspektionen, Audits, Fachteams und Expertengremien und arbeitest aktiv mit bzw. unterstützt die Ziele des globalen Netzwerks

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung.

Du handelst als leidenschaftlicher Coach, hörst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrücken können. Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an und erklärst das Warum (z.B. bei Zielen, KPI und Veränderungen). Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt.

Als Prozessingenieurverfügst Du über ein naturwissenschaftliches/technisches Studium(Pharmazie, Verfahrens-/Chemietechnik, Biotechnologie) oder eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung. Darüber hinaus weist Du bereits mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der pharmazeutischen / biotechnologischen Herstellung oder Entwicklung von Arzneimitteln auf.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

• Du verfügst über vertiefte Kenntnissen im eigenen Fachgebiet, aus den Bereichen Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)

• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln

• Communication is key! Du verfügst über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten In Deutsch und Englisch, sowohl auf lokaler als auch auf globaler Ebene

• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

• Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften

• Du bege