Regulatory Affairs Specialist in Frankfurt am Main bei ROSA Experts AG & Co KG

Aufgabe:

• Erarbeitung von internationalen Zulassungsstrategien neuer medizintechnischer Produkte
• Mitarbeit in den Projektteams zur Produktentwicklung/-änderungen
• Administrative Tätigkeiten, wie zum Beispiel Pflege der regulatorischen Datenbank
• Interne Kommunikation über zulassungsrelevante Themen
• Dokumentation von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten auf Basis der Anforderungen

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium / Ausbildung im medizintechnischen Bereich oder ggf. naturwissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte zwingend erforderlich
• Berufserfahrung im Bereich Registrierung, Herstellung, Qualitätssicherung oder der technischen Dokumentation von Medizinprodukten bzw. Geräten sind notwendig
• Idealerweise Erfahrung im Bereich der Regulation nach 2017/745
• Erfahrung mit MDR/FDA
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das klingt interessant für Sie? Dann bewerben Sie sich bei uns - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer 00011175_001 bei Frau Wagner. Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption. Wir freuen uns auf Sie!

Arbeitsorte