QA Aseptic Supervisor in Singen (Hohentwiel) bei Takeda Pharmaceutical

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

QA Aseptic Supervisor (m/w/d)

In Ihrer Funktion als QA Aseptic Supervisor sind Sie der erste Ansprechpartner in Qualitätsfragen für die Sterilproduktion in Singen. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die GMP Compliance und die hohe Qualität unserer sterilen Produkte sicher. Sie dürfen sich auf ein vielseitiges Aufgabenspektrum freuen.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Sie setzen die GMP-Standards und Qualitätssysteme in der Produktion um, überwachen diese und stehen als Ansprechpartner der Sterilproduktion für Qualitätsfragen zur Verfügung.

• Ihre Verantwortung umfasst die Untersuchung, Koordination und Genehmigung von Qualitätsereignissen sowie die Definition und Genehmigung von CAPA-Maßnahmen.

• Sie gewährleisten die Vermeidung von Abweichungen im Produktionsbereich durch aktive Begleitung von Schichten, einschließlich aseptischer Tätigkeiten, Ankleideprozedur, Reinigung, Eingriffe und Störungen.

• Die Begleitung von Mediafills und Wartungen gehört zu Ihren Aufgaben.

• Sie überwachen und bewerten Herstellprotokolle sowie GMP-Aufzeichnungen, darunter Logbuch, MBR und kritische Aufzeichnungen, während Sie das Training der Produktionsmitarbeiter leiten.

• Zusätzlich sind Sie aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen beteiligt und unterstützen bei Kundenaudits und Inspektionen zur Aufrechterhaltung eines inspektionsbereiten Zustandes.

Ihr Profil:

• Mit einer abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Ausbildung verfügen Sie über die ideale Voraussetzung für diese Vakanz.

• Ihre Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in der Sterilproduktion oder im Qualitätsmanagement, macht Sie zu einer wertvollen Bereicherung für unser Team.

• Ihre Bereitschaft zur Schichtarbeit unterstreicht Ihre Flexibilität und Einsatzfreude.

• Persönlich zeichnen Sie sich durch proaktives, team- und lösungsorientiertes eigenständiges Arbeiten aus. Ihr gutes technisches Verständnis und Ihre ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten machen Sie zum perfekten Teamplayer.

• Ihr hoher Qualitätsanspruch, Ihr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Ihre Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Belastbarkeit sind Merkmale, die Sie besonders auszeichnen und unsere Erwartungen übertreffen.

• Fließende Englisch und Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab.

In dieser Position berichten Sie an den Quality Manager.

Ihre Vorteile:

• Attraktive Vergütung

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Kinderbetreuung

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltwei