Consultant Life Science Compliance in Frankfurt am Main bei Arcondis

Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries. Headquartered in Basel, Switzerland, the company has a global footprint with offices in North America, APAC and across Europe. We have been managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information technology, and digital transformation since 2001. Our focus lies in creating value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.

We are a medium-sized international consulting firm dedicated to Life Sciences, with a unique and inspiring culture. Our distinctive culture is the driving force behind our success; it is deeply rooted in our purpose and behaviors.

We are owned by a charitable Foundation; our key differentiator is that we contribute to social causes every year. This ethos is not just a part of our identity; it's our way of life. Our motto, "We make healthcare better," reflects the unwavering commitment we have to improving the lives of people through the work we do.

Our culture fosters collaboration, innovation, and a sense of community that sets us apart from the rest. We are living our values every day. Our leadership is expected to lead by example, demonstrating a dedication to our mission and values.

We embrace diversity and inclusivity, and we believe in giving back to the community. Together, we are not just consultants; we are agents of change, and our culture is the driving force behind our shared purpose.

• Gerätequalifizierungen, Inbetriebnahme und Methodenvalidierungen
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für labor- und produktionsnahe Prozesse
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
• GMP-konforme Dokumentation
• Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Sicherstellung von Schulungsstandards
• Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
• Unterstützung im Business Development

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurswesen, Chemie etc.)
• praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
• Praktische Erfahrun im Qualitätsmanagement
• sehr gute GMP-Kenntnisse und Knowhow in weiteren regulatorischen Vorgaben
• Berufserfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen von Vorteil
• Idealerweise Erfahrung in der Methodenvalidierung von Analysemethoden
• Erfahrung im LIMS- oder MES-Umfeld von Vorteil
• Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
• Reisebereitschaft

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