Projektingenieur Prüfmethoden Medizintechnik in München bei MCA Engineering

MCA ist ein internationaler Akteur in der Ingenieurs- und Hightech-Beratung.

Unser Know-how und unsere Erfahrung haben wir seit über 25 Jahren in vielen Branchen gesammelt und dies macht uns zu einem anerkannten Partner unter den weltweit größten Industrieunternehmen.

Please read the required qualifications carefully and note that fluency in German language is a requirement.

Ihre Rolle an unserer Seite

• Enge Zusammenarbeit mit einem internationalen Team bei der Entwicklung und Fertigungsüberleitung von neuen Medizinprodukten
• Prüfplanung mit Auslegung geeigneter Prüfmethoden
• Auslegung, Beschaffung und Implementierung von Prüfeinrichtungen (manuelle und automatisierte Prüfmethoden)
• Durchführung von Testmethodenvalidierungen, sowie deren Dokumentation in englischer Sprache gemäß internationaler Medizintechnik-Standards
• Umsetzung der Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit von Prüfergebnissen
• Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der Prüfeinrichtungen an die Produktion

Ihr Profil

• Dipl./Msc. Elektrotechnik, Mechatronik, Produktionstechnik o.ä.
• Sehr gute Erfahrungen im Bereich Messtechnik und Testmethoden (optisch/parametrisch/funktional)
• Gute Hardware- und Softwarekenntnisse im Umfeld der Messtechnik
• Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung (MSA, Automotive SP-Q-MSS o.ä.) und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
• Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA 21CFR820, GMP, ISO 13485) sind von Vorteil
• Erfahrungen im Projektmanagement, sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Mind. verhandlungssichere Deutschkenntnisse und fließende Englischkenntnisse vorausgesetzt

Was wir zu bieten haben? Eine ganze Menge!

• Abwechslungsreiche Projekte bei renommierten Industrieunternehmen
• Traumkarriere: Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Work-Life-Balance (u.a. Home Office, Events)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Zahlreiche Mitarbeiterrabatte

Ihre Entwicklungsperspektiven

Wir möchten mit Ihnen langfristig zusammenarbeiten!

Unser erstes Ziel ist daher Ihr Erfolg – damit Sie die vielfältigen Möglichkeiten, die wir zu bieten haben, ergreifen können. Mit der Zeit können Sie in andere Tätigkeitsbereiche wechseln oder auch intern, z.B. in Teamleiterpositionen, aufsteigen.

Bei Interesse bieten wir Ihnen auch gerne Stellen in unseren europäischen Tochtergesellschaften an.