Quality Manager - 20hpw in Ismaning bei Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH ist ein unabhängiges Institut für
Arzneimittelforschung. Es führt seit mehr als 30 Jahren als Auftragsforschungsinstitut (CRO)
für Pharma- und Gesundheitsunternehmen im In- und Ausland Studienprojekte, d. h. klinische
Prüfungen der Phasen (I), II bis IV und nicht-interventionelle Studien als Komplettleistung
durch. Wir arbeiten prozessorientiert nach ICH-GCP und sind vom TÜV ISO 9001 zertifiziert.



Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement such wir ab sofort einen erfahrenen

Quality Manager (m/w/d)
in Teilzeit (min. 20 Std./Woche) oder Vollzeit

Ihre Aufgaben 

Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagement-
systems (QMS) 

Erstellung, Aufrechterhaltung und Prüfung von abteilungsrelevanten SOPs und
Formblättern 

Planung und Durchführung interner Audits im Rahmen der GCP-Qualitätssicherung
(Prüfplan, PI, CRF, Abschlussberichte) in Form von TMF – Audits und/oder internen
System-Audits 

Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter/innen zum QMS sowie Schulung neuer
Mitarbeiter/innen 

Einberufung von regelmäßigen Qualitätsmeetings 

Corrective and Preventive Action (CAPA) Management 

Zentrale Kontaktperson für alle internen und externen qualitätsrelevanten
Fragestellungen 

Unterstützung und Bearbeitung von Anfragen und Qualifizierungsfragebögen sowie
Verträgen

Als Quality Manager sichern Sie die gleichbleibend qualitativ hochwertige Arbeit, welche wir
im Rahmen der beauftragten Studien und Tätigkeiten mit Hilfe unseres internen QMS leisten.
Sie berichten der Leitung Qualitätsmanagement, welche direkt der Geschäftsleitung
untersteht.

Das bringen Sie mit 

abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium 

mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement im GCP regulierten Umfeld



mehrjährige Erfahrung in klinischen Studien gemäß ICH-GCP 

fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung interner Audits
im GCP reguliertem Umfeld 

Organisationstalent und eine strukturierte selbständige Arbeitsweise 

ausgeprägte Teamfähigkeit 

sehr gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse setzen wir voraus

Was wir bieten 

Eine anspruchsvolle Position mit hoher Selbstständigkeit 

Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einem netten, hilfsbereiten Team 
Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeit 
Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Wollen Sie unser Team verstärken? Dann bewerben Sie sich auf diese abwechslungsreiche
Position.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (gerne per E-Mail), mit
Nennung Ihres Gehaltswunsches und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin, an:

PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH

Frau Dr. Stephanie May
may@pharmalog.com

Oskar-Messter-Straße 29 – 85737 Ismaning

Von Bewerbungen über Personalagenturen und -vermittlungen bitten wir abzusehen.