Produktionsassistent MSAT Process Sciene LabScale USP in Penzberg bei Roche

Die Abteilung

Wir sind Roche! Eines der erfolgreichsten Pharmaunternehmen weltweit. Mit 125 Jahre langer Erfahrung erforschen, entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Medikamente, diagnostische Tests und digitale Technologien - für ein besseres Leben und eine nachhaltige Zukunft. Zusammen mit unseren Kollegen aus den benachbarten Bereichen wie z.B. dem Produktionsteam der Pharmaproduktion, verfügen wir über umfassendes Wissen, erstklassige Fachkenntnisse und Fähigkeiten, um die Gesundheit unserer Patienten weltweit zu verbessern und gewährleisten zusammen die Versorgung der Patienten mit Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten.

Der Bereich Manufacturing, Science & Technology (MSAT) stellt die technische und strategische Kompetenz für die Bereitstellung der klinischen Pipeline, die Einführung und die Unterstützung der kommerziellen Produktion für unsere Patienten sicher. Hierfür bieten wir den technischen Support, Engineering, Systeme, Daten und Dokumente, die für die Herstellung, Bewertung und Freigabe hochwertiger Produkte erforderlich sind. MSAT Process Science ist u.a. an Troubleshooting Aufgaben im Fermentationsprozess von pharmazeutischen Proteinwirkstoffen, bei der Bewertung von Einsatzstoffen oder auch an lokalen und globalen Gremien beteiligt.

Dein Team

Wir sind ein souveränes Team aus Biotechnologie-Ingenieuren, Labortechnikern, Labormitarbeitern und Managern im Bereich Fermentation (Upstream-Processing). Uns steht modernes Fermentationsequipment, innovative Analysemethoden und diverse Dokumentations-und Auswerte-Tools für unsere tägliche Arbeit zur Verfügung. Obwohl selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten für unsere Aufgaben essentiell ist, ist der Teamzusammenhalt und der Spaß an der Arbeit für uns von großer Bedeutung. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig.

Deine Aufgaben

• Du bearbeitest Fragestellungen bezüglich der biotechnologischen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen im Team und trägst zu einer kontinuierlichen Verbesserung diesbezüglicher Methoden/Technologien bei.

• Die Planung von Kultivierungen tierischer Zellen im Kleinmaßstab bis 10L und auch anderer Nicht-Zellkultur-Versuche gehören auch zu deinen Aufgaben.

• Die Unterstützung bei der Durchführung der Versuche und Kultivierungen, die Bedienung von Systemen zur Datenerfassung und analytischen Geräten können ebenfalls zu deinen Aufgaben gehören.

• Die Auswertung und Prüfung der GMP-gerechten Dokumentation der Versuche sowie die Bereitstellung und Vorstellung der Ergebnisse in unterschiedlichen Projekten und Gremien runden die Aufgabe ab.

• Zu deinem Aufgabenbereich gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten und Dokumentationsvorlagen in unterschiedlichen Dokumentensystemen unter Berücksichtigung geltender GMP-Vorgaben und technischer Anforderungen.

• Übernahme von zusätzlichen Verantwortlichkeiten (Teilnahme an internationalen Gremien, Teilprojektaufgaben, Sicherheitsbeauftragter, Geräteverantwortung, etc.) gehört ebenfalls zum Arbeitspaket.

• Bei Abweichungen vom Prozess und Änderungen der Anlagen und Geräten wirst Du - gemeinsam mit Kollegen aus unterschiedlichen Funktionen - aktiv an der Erfassung und Klärung beteiligt sein

• Darüber hinaus bist Du Teilnehmer bei unterschiedlichen auch globalen Projekten und bist Vertreter der Gruppe/ Abteilung in diversen übergreifenden Aufgabenstellungen.

• Die GMP gerechte Durchführung der Arbeiten und gewissenhafte Dokumentation Deiner Arbeitsschritte rundet Dein Aufgabengebiet ab.

Bitte beachte: Die Arbeiten im Laborbereich erfordern das Tragen von Sicherheitsschuhen, Sicherheitsbrille und Laborkittel.

Dein Profil passt gut zu uns, wenn

Du die meisten der folgenden Punkte mit “Ja” beantworten kannst. Dann solltest Du Dich unbedingt bewerben!

• Du eine abgeschlossene Ausbildung an einer Hochschule (z.B. Master/Diplom im Bereich Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder technisch verwandten Disziplinen) hast.

• Du Berufserfahrung im Bereich Upstream- Processing und Zellkulturtechnik vorweisen kannst.

• Du Grundkenntnisse in Statistik hast und Auswertung von Kultivierungen und Versuchen auch mit statistischen Methoden und Tools durchführen kannst.

• Du eine partnerschaftliche und offene Zusammenarbeit im Team schätzt.

• Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu Deinen Stärken zählt.

• Du abteilungsübergreifendes Arbeiten magst, denn wir unterstützen uns gegenseitig (“Wir sind EIN Roche und ein MSAT”)

• Du ein breit gefächertes Aufgabengebiet, sowie ein dynamisches