Trainee Regulatory Affairs in Uetersen bei Nordmark Pharma GmbH

Trainee Regulatory Affairs (m/w/d) in Uetersen bei Nordmark Pharma GmbH

Nordmark Pharma GmbH

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

In unserem Traineeprogramm wirst Du auf die Funktion als Regulatory Affairs Manager vorbereitet.

Daher sollten Dir z. B. folgende Aufgaben Spaß machen:

Unterstützung des Zulassungsteams bei der Zusammenstellung und Neuregistrierung von nationalen und internationalen Zulassungsdokumentationen und Drug Master Files
Kommunikation mit internationalen Kunden, Dienstleistern und Behörden, Kontakt zu internen Fachabteilungen
Erstellung, Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen inklusive behördlicher Mängelschreiben und möglicher Widerspruchsverfahren
Überwachung der Einhaltung behördlich vorgegebener Fristen, z. B. bei der Beantwortung von Mängelrügen
Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen: Bewertung von Änderungen, die erteilte Zulassungen betreffen; Anpassung der Zulassungen an den aktuellen Stand der Wissenschaft mittels Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen (Life-Cycle-Management)

Was uns überzeugt

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität)
Interesse an der Pharmazeutischen Industrie / Arzneimittelzulassung; erste Erfahrungen und/oder Kenntnisse im Bereich der Zulassung sind von Vorteil
Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweis
Flexibilität, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke und Organisationsvermögen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office Anwenderkenntnisse

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!