Produktexpert*in Medical IVD in Köln bei TÜV Rheinland Group

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten.

Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.

• Als Associate Produktexperte*in werden Sie Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) von in-vitro diagnostischen Produkten im Rahmen der Konformitätsbewertungsverfahren auf Basis internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards prüfen und die Ergebnisse in Berichten für unsere internationalen Kollegen zusammenfassen.
• Ebenso werden Sie entsprechend Ihrer Erfahrung mit verschiedenen Diagnostik-Produkten Vorkommnis-Meldungen der Hersteller zu diesen Produkten einschätzen und bewerten.
• Auch wird eine Ihrer zukünftigen Aufgaben die Unterstützung des Audit-Teams beinhalten, indem Sie z.B. Entwicklungsprozesse für bestimmte Produktgruppen vor Ort im Audit oder auch mit Remote-Technologien beurteilen und in Zusammenarbeit mit dem Auditoren-Team bewerten.

Sobald Sie unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen haben, sind Sie für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und können sich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

• Sie bringen ein mit Erfolg abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium mit oder besitzt eine Facharztausbildung im Bereich Laboratoriumsmedizin
• Um Ihre Karriere-Reise bei TÜV Rheinland erfolgreich zu starten, brauchen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätskontrolle, in der Anwendung von IVDs oder im Bereich der Laboratoriumsmedizin
• Sie verfügen über fundierte Produkt-Kenntnisse in der immunologischen, biochemischen oder molekularbiologischen Diagnostik, vorzugsweise im Bereich der Blutgruppendiagnostik, HLA-Typisierung, Humangenetik, klinischen Chemie oder auch der Therapiebegleitenden Diagnostik
• Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und haben Freude an der Arbeit in einem internationalen Team

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Flexible Arbeitszeiten

38,5-Stunden-Woche

30 Tage Urlaub

Weiterbildungsangebote