Project Quality Engineer (x|w|m) für Cell Culture Media in Schloß Holte-Stukenbrock bei Sartorius

Ihre Aufgaben

• Sie agieren als Ansprechpartner für alle Qualitätsthemen eines Projektes, sowie während interner/externer Audits

• Sie definieren und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungspläne und stellen somit die datenbasierte Qualifizierung/Validierung sicher

• Sie führen Qualitätsbewertungen durch, inkl. Definition von Produktspezifikationen, sowie Material- und Prozessqualitätsattributen gemäß CCM-Qualitätsstandards

• Sie identifizieren Qualitätsprobleme und leiten proaktiv CAPA-Maßnahmen ein

• Sie entwickeln den Produktkontrollplan, einschließlich der Festlegung von Testmethoden

• Sie gewährleisten die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse und FMEAs über Prozessattribute, Produktspezifikationen bis hin zu Arbeits- und Prüfanweisungen

• Sie übernehmen die Freigabe aller qualitätsrelevanten Ziele eines Projektes

• Sie bilden die Schnittstelle zu Production Engineering, Supply Chain und Site Functions

• Die Mitwirkung an Projekten zur Qualitätsverbesserung rundet Ihren Aufgabenbereich ab

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbar

• Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren bzw. produktionsnahen Position mit Projekttätigkeit im Bereich Life Science vorweisen

• Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus

• Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut

• Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8D, QRQC), Prozessfähigkeit und Statistik (MSA, SPC)

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus

• Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Unsere Benefits

• Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen

• Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt

• Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene

• Professionelles Onboarding: Relocation Service & schnelle Integration durch einen Buddy

Company

Sartorius als börsennotiertes Unternehmen will Fortschritte in den Life Sciences und der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen. Damit wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in neue Medikamente und Therapien überführt werden können und mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten. Mit nahezu 16.000 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen an mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit arbeiten auf diese Vision hin. Möchten auch Sie zu unserer Vision beitragen? Wachsen Sie mit uns und profitieren Sie von den Vorteilen eines Global Players. #growwithus #greatopportunity