Sachkundige Person & Compliance Manager in Hattingen bei Randstad Deutschland

Sie möchten für das Qualitätssicherungssystem verantwortlich sein und Audits bei Lieferanten durchführen? Ihnen bereitet die Zusammenarbeit mit den Arzneimittelbehörden Freude und Sie möchten die hergestellten Chargen medizinischer Gase überprüfen? Die Position soll im Rahmen einer unbefristeten Festanstellung bei unserem Mandanten in der Hauptverwaltung in Hattingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt besetzt werden. Die Stelle zielt auf die Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften ab.

Unser Mandant ist ein weltweit führendes Industriegasunternehmen, das seit rund 80 Jahren besteht. Das Kerngeschäft Industriegase bietet Luft- und Prozessgase und Anlagen für die verarbeitende Industrie, darunter Raffination und Petrochemie, Metall, Elektronik, Lebensmittel, und Getränke. Unser Mandant ist einer der weltweit führenden Anbieter von Prozesstechnologien und Anlagen für Flüssigerdgas.

Das dürfen Sie erwarten

• Eine verantwortungsvolle und spannende Position mit einem umfassenden Aufgabengebiet

• Ein kollegiales Betriebsklima in einem internationalen Arbeitsumfeld, in dem Vielfalt unerlässlich ist

• Eine Kultur des Respekts, der Herausforderung und Innovation – mit Wachstums- und Entwicklungschancen

• Ein wettbewerbsfähiges Gehalts- und Leistungspaket mit 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld und 30 Tagen Urlaub

• Eine unbefristete Festanstellung mit Entwicklungspotential und Zukunftsperspektive

Die Randstad Personalberatung bietet Ihnen

• Passgenaues Briefing zu der beschriebenen Position und unserem Mandanten

• Professionelle Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen

• Zielgerichtete Platzierung Ihres Profils bei den Entscheidungsträgern

• Absolute Vertraulichkeit sowie Einhaltung von Sperrvermerken

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Führung eines gut dokumentierten Qualitätssicherungssystems unter Beachtung von GMP

• Vorbereitung und Durchführung von regelmäßigen Audits auch bei Lieferanten

• Überprüfung und Freigabe von hergestellten Chargen medizinischer Gase in Übereinstimmung mit den Gesetzen und der Herstellungserlaubnis

• Führen der gesetzlich notwendigen Registern von Chargen

• Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften

• Enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Arzneimittelbehörden und Pflege von guten Geschäftsbeziehungen

• Prüfung und Erneuerung von pharmazeutischen Zulassungen unter Anleitung des European Regulatory Affairs & Quality Managers

• Rechtzeitige Durchführung von Änderungen von Genehmigungen

• Als Compliance Manager unterstützen Sie andere Verantwortliche bei der Umsetzung und Einhaltung der Gesetze und Verordnungen, wie z.B. BImSchV, ChemVV und weiterer zutreffender Rechtsbereiche

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit einer Weiterbildung zum Pharmameister oder einem abgeschlossenen Studium in der Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbar

• Qualifizierung als „Sachkundige Person“ nach §15 AMG

• Praktische Erfahrung in einem der folgenden Bereiche: Herstellung, Analyse, Kontrolle/Prüfung von medizinischen Gasen/Arzneimitteln

• Erfahrung im Umgang mit Arzneimittelbehörden, Genehmigungsverfahren und Auditüberprüfungen

• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise

• Gute Organisationsfähigkeiten und hohe Eigenverantwortung

• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

• Von Vorteil: Qualifikation zum Umweltauditor bzw. Umweltmanagementbeauftragten oder vergleichbar

• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft zu den weiteren Standorten innerhalb Deutschlands