QC - Experte (VZ / TZ) in Hamburg bei Merck KGaA

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Die AmpTec GmbH ist als unser Tochterunternehmen ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Produkten anzubieten.

Ihre Rolle:

In Ihrer Funktion als QC - Experte (m/w/d) mit Schwerpunkt Stabilitätsstudien in der Qualitätskontrolle übernehmen sie die eigenständige Verantwortung für die Etablierung, Umsetzung und Auswertung von Stabilitätsstudien für Nukleinsäuren (mRNA) inklusive entsprechender Dokumentation.

Neben der Planung, Leitung und Prüfung von Stabilitätsstudien wirken Sie zudem an der Erstellung der dazugehörigen Dokumente mit und bilden qualitätsrelevante Vorgänge ab (OOS / Abweichungen / Change Control / CAPA).

Sie sind direkt an der Erstellung und Prüfung von Berichten beteiligt und interpretieren analytische Daten mithilfe von statistischen Auswertungen. Des Weiteren koordinieren Sie externe analytische Labore und präsentieren Daten in intern und extern Projektmeetings.

Wer sie sind:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Promotion oder Masterabschluss (Biochemie, Biotechnologie, oder verwandte Studienrichtungen)

• Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld

• Erfahrung in der Interpretation von analytischen Daten inklusive statistischer Auswertung und Trendanalysen

• Umfangreiches molekularbiologisches Grundwissen (u.a. DNA / RNA / PCR) und erste Erfahrung mit Arzneibuchmethoden (u.a. Bioburden, Endotoxin, pH, Visual Inspection)

• Gute organisatorische Fähigkeiten und Erfahrungen im Bereich Projektmanagement sind wünschenswert

• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit

• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge

• Sie verfügen über sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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