Quality Assurance Manager Pharma in Wiesbaden bei FERCHAU
Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) in Wiesbaden bei FERCHAU
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrener unterstützen Sie Ihre Kollegen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.
Ihr Verantwortungsbereich
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap-Assessment-Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
Warum bei uns bewerben?
- Wir unterstützen Sie im Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namenhaften Kunden
- Wir coachen Sie vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für Sie ein
- Wir stellen Sie unbefristet an
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im GMP/FDA-regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer ID95-83372-WI bei Herrn Marco Russo. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!