Geschäftsführung Landesethikkommission Niedersachsen bei MHH Medizinische Hochschule Hannover

• Organisation und Umsetzung des Gründungs- und Registrierungsprozesses bei der EMA
• Erstellung von Satzung und Geschäftsordnung
• Mit Aufnahme der aktiven Geschäftstätigkeit:
  • Vorprüfung von überarbeiteten Anträgen und Antragsergänzungen (Amendments), Vorprüfung von CTR-Anträgen, Antragsbearbeitung in CTIS / PANDA, Koordination und Überwachung der Geschäftsvorgänge im Rahmen gesetzlich vorgegebener Bearbeitungsfristen in Kooperation mit Sponsor:innen und Behörden
  • Organisation und Kontrolle der Verwaltungsverfahrensabläufe inklusive Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Bearbeitungsfristen
  • Beratung von Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen in allen ethischen Fragen zur Durchführung von Arzneimittelstudien
• Personalmanagement und Mittelverwaltung der Geschäftsstelle der Landesethikkommission Niedersachsen, Organisation der (virtuellen) Sitzungen der Ethikkommission in Kooperation mit den Geschäftsstellen der in Niedersachsen bereits etablierten Ethikkommissionen einschließlich Protokollführung und Umsetzung der Beschlüsse
• Teilnahme an den Tagungen des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen Deutschlands und an anderen für die Tätigkeit relevanten Informations- und Fortbildungsveranstaltungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Rechtswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Biologie, Gesundheitswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung klinischer Forschungsprojekte im Bereich des AMG / CTR
• Sicherer Umgang mit allen relevanten nationalen und internationalen rechtlichen sowie regulatorischen Anforderungen und ethischen Leitlinien zur Forschung am Menschen
• Sicherheit im Umgang mit gängiger Informationstechnik (MS Office, Internet, Datenbanken, EU-Portal CTIS, zukünftig nationale Plattform PANDA)
• Ausgeprägtes Teambewusstsein und Kooperationsfähigkeit, exzellentes Planungs- und Organisationsgeschick, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Hohes Maß an Selbständigkeit und Verantwortungsbewusstsein

• Eine attraktive Tätigkeit an der Schnittstelle von Forschung, Versorgung und Wissenschaftsmanagement mit hoher auch örtlicher Flexibilität (z.B. durch mobiles Arbeiten)
• Eine Vergütung gemäß TV-L mit den Vorteilen des öffentlichen Dienstes (z.B. betriebliche Altersvorsorge und Zusatzversicherung durch VBL)
• Eine kollegiale Einarbeitung in einem motivierten und interdisziplinär aufgestellten Team
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Eine vielfältige Familienunterstützung sowie eine Kindertagesstätte und Notfallkinderbetreuung
• Ein umfassendes Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sehr gute Verkehrsanbindung mit vergünstigtem Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr

zum nächstmöglichen Zeitpunkt