Senior Pharmakovigilanz Manager in Greifswald bei Dr Haney Pharma GmbH

Dr. Haney Pharma GmbH ist ein familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Wackerow bei Greifswald (Mecklenburg-Vorpommern). Dr. Haney Pharma hat sich darauf spezialisiert, Pharmafirmen dabei zu unterstützen, ihre Arzneimittel noch sicherer zu machen (Pharmakovigilanz). Des Weiteren helfen wir dabei, Arzneimittel weltweit neu zuzulassen bzw. die Zulassungen aktuell zu halten (Regulatory Affairs).

Zur Vervollständigung unseres Teams suchen wir ab sofort einen erfahrenen Pharmakovigilanz-Manager, der auch die Funktion einer QPPV und des Stufenplanbeauftragten für unsere Kunden übernehmen kann.

Die Position soll in Vollzeit ausgeführt werden (40 Stunden / Woche) und an unserem Unternehmensstandort in Wackerow bei Greifswald oder Standort-unabhängig (remote) erfolgen.

Ihre Aufgaben

Als Senior Pharmakovigilanz Manager arbeiten Sie in einem motivierten Team von Naturwissenschaftlern, Apothekern und Medizinern, die in unserem Unternehmen als Drug Safety Manager oder Regulatory Affairs Manager arbeiten. Ihre Aufgaben sind äußerst abwechslungsreich und richten sich nach den Anforderungen aktueller Projekte. Dies beinhaltet u.a.:

• Übernahme der Funktion der QPPV bzw. des Stufenplanbeauftragten / LQPPV (oder deren Stellvertreter) für Kunden der Dr. Haney Pharma GmbH
• Bearbeitung und Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen
• Bearbeitung von Signalerkennung und -validierung für die Arzneimittel unserer Kunden (MAH)
• Wissenschaftliche Literaturrecherche
• Aufbau und Pflege von Pharmakovigilanzsystemen für unsere Kunden, inkl. SOPs und PSMF.
• Erstellung und Abstimmung von Pharmakovigilanz-Verträgen.
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (PSURs) und Risikomanagementpläne (RMPs) sowie Koordination der Zusammenarbeit mit dem Kunden (MAH)
• Mitwirkung bei qualitätssichernden Maßnahmen (Audits, CAPA-Management etc.) für das Pharmakovigilanz-System unserer Kunden

Wir wünschen uns von Ihnen

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (mindestens 2 Jahre in allen Aspekten der PV)
• Erfahrung in der Position einer EU-QPPV und / oder eines Stufenplanbeauftragten bzw Local QPPV
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch: Muttersprachler oder mind. verhandlungssicher, Englisch: verhandlungssicher).

• Sie können sich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeiten eigenständig und können Gegebenheiten kritisch hinterfragen. Sie besitzen eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise.
• Eigeninitiative, Teamgeist sowie die Fähigkeit zu vernetztem Denken zeichnen Sie aus.

Wie wir sie begeistern

• Bei uns erwartet Sie ein aufgeschlossenes und motiviertes Team, das Sie ab dem ersten Tag unterstützt und an Bord holt.

• Wir übertragen Ihnen verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen, in dem Kreativität sowie Teamgeist gefragt sind

• Wir fördern Ihre persönliche Weiterentwicklung in individuellen Weiterbildungen und bieten vielfältige Entwicklungschancen

• Ein attraktives Gesamtpaket mit Highlights, die uns ausmachen – Möglichkeit zur Teilzeitarbeit, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung uvm. stehen für Sie bereit.

Haben Sie Lust mehr über uns zu erfahren?

Klicken Sie auf >> Jetzt bewerben und füllen Sie bitte das Bewerbungsformular aus.

Laden Sie bitte einen aussagekräftigen Lebenslauf sowie ein kurzes Anschreiben zu Ihrer Motivation hoch!

Klicken Sie dann auf >> Bewerbung abschicken und schon haben wir Ihre Unterlagen in unserem Postfach.

Wir freuen uns sehr darauf, Sie kennen zu lernen. :-)

Das Team der Dr. Haney Pharma GmbH.

Über uns

Dr. Haney Pharma GmbH betreut als Dienstleister für kleine und mittelständische Pharma-Firmen deren Arzneimittelzulassungen im regulatorischen Bereich und kümmert sich als Schwerpunkt um die Arzneimittelsicherheit seiner Kunden.

Gegründet wurde Dr. Haney Pharma im Jahr 2013 durch Dr. Jeanette Haney, einer Apothekerin mit Promotion in Pharmakologie. Seitdem ist das internationale Team aus Medizinern, Pharmazeuten und (Human-)Biologen mehr und mehr gewachsen.

Durch Weiterempfehlungen unserer Kunden sowie unser Engagement auf Konferenzen im In- und Ausland arbeiten wir nun mit Kunden in ganz Deutschland, der EU und den USA zusammen. Gerade die Kontakte ins Nicht-EU-Ausland werden derzeit weiter ausgebaut.

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