Mitarbeiter*in in der Qualitätssicherung in Leipzig bei Zelltherapie und Immunologie

Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften.

Für unsere Abteilung »GMP Zell- und Gentherapie« suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Leipzig eine*n Mitarbeiter*in in der Qualitätssicherung. Die Abteilung stellt Zell- und Gentherapeutika sowie sonstige zelluläre Produkte unter Good-Manufacturing-Practice (GMP)-konformen Bedingungen her und verantwortet die Qualitätskontrolle der klinischen Prüfpräparate.

Was Sie bei uns tun

• Sie übernehmen Qualitätssicherungsaufgaben im Bereich »Personal, Schulung und Qualifizierung«. Dazu gehören z. B. die Erstellung und Überwachung des Jahresschulungsplans, die Initiierung von Schulungen, die Erstellung von Einarbeitungsplänen sowie die Anfertigung und Aktualisierung von Stellenbeschreibungen.
• Sie sind zuständig für die federführende Verwaltung des internen und externen GMP-Archives und überwachen die Archivierungen von pharmazeutischen Dokumenten gemäß vorgesehener Fristen.
• Die Verwaltung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Masterdokumenten gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
• Sie unterstützen bei projektspezifische Qualitätssicherungsaktivitäten wie z. B. der Prüfung der Chargendokumentation im Rahmen der Chargenfreigabe.
Sie wirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen mit.

Was Sie mitbringen

• Neben einem sehr guten Studienabschluss, z.B. im Bereich der Life Sciences oder im pharmazeutischen Umfeld und erster relevanter Berufspraxis in der Qualitätssicherung sind Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen (GMP, Arzneimittelgesetz, AMWHV, ATMP-VO etc.) von Vorteil. Ein Verständnis zellulärer Methoden und Verfahren sollte vorhanden sein.
• Da in der Qualitätssicherung gemäß GMP ein hohes Maß an Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und eine lückenlose Dokumentation erforderlich sind, zeichnen Sie sich durch eine gründliche, sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise aus.
• Aufgrund Ihres ausgeprägten Organisationstalents behalten Sie stets den Überblick über Ihre Aufgaben und strukturieren Ihre Tätigkeiten sinnvoll und eigenständig.
• Sie punkten mit Ihrem Durchsetzungsvermögen und arbeiten gern im Team.
Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache, um unseren internationalen Projektpartnern gerecht zu werden.

Was Sie erwarten können

• Durch Ihren Einsatz gestalten Sie die Medizin von morgen mit und gewinnen spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
• Sie erhalten eine gründliche theoretische und praktische Einarbeitung gemäß eines speziell entwickelten Einarbeitungsplans.
• Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: In unserer hochmodern ausgerüsteten GMP-Herstellungsstätte finden Sie ideale Bedingungen für ambitionierte Projekte.
• Wir bieten vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z.B. Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, pme-Familienservice, Betreuungsangebote unseres Partners voiio).
Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche, Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Die Stelle ist zunächst für zwei Jahre befristet, eine projektabhängige Weiterbeschäftigung ist jedoch vorgesehen. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden; die Stelle ist möglichst vollzeitnah zu besetzen. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Zusätzlich kann Fraunhofer leistungs- und erfolgsabhängige variable Vergütungsbestandteile gewähren.

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online über unser Karriereportal mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlage